Marketingverweigerungsanordnungen für ausgewählte Fontem Vapor-Produkte

Die fraglichen Produkte des elektronischen Nikotingerätesystems sollen Gegenstand eines administrativen Einspruchs sein, der von ITG Brands bei der FDA eingereicht werden soll. Die National Association of Tobacco Outlets (NATO) berichtete am 8. April in einem NATO News Bulletin über die Ausstellung von Marketing Denial Orders (MDOs) der FDA am 8. April 2022 an den Hersteller Fontem US, LLC für mehrere elektronische Nikotinabgabesysteme von myblu ( ENDE) Produkte. Die ausgestellten MDOs betrafen die folgenden ENDS-Produkte:

Verwaltungsbeschwerde

Nach weiterer Klärung durch ITG Brands und entgegen der Aussage im NATO News Bulletin sollen diese ENDS-Produkte Gegenstand eines administrativen Einspruchs bei der FDA durch ITG Brands sein. e zigarette top 10 auf mr-joy.de ist zuverlässig. Dies bedeutet, dass diese ENDS-Produkte nicht sofort vom Markt genommen werden müssen, da die Durchsetzung der MDOs von der FDA ausgesetzt werden kann, während die Berufung anhängig ist. In der begleitenden Ankündigung, die heute von ITG Brands herausgegeben wurde, erklärt das Unternehmen außerdem Folgendes als Antwort auf die FDA-Ausgabe der MDOs:

„Als Teil der Vermarktungsvorschriften für alle Dampfprodukte in den Vereinigten Staaten forderte die FDA die Hersteller auf, Anträge bis September 2020 einzureichen. Seitdem führt die Behörde wissenschaftliche Überprüfungen dieser Anträge durch. Die FDA erlässt ihre Entscheidungen bezüglich dieser Produkte seit Ende letzten Jahres fortlaufend. Am 8. April erließ die FDA Marketing Denial Orders (MDOs) für eine Reihe von myblu Pod-basierten Dampfprodukten von ITG Brands.“

Vergangene Praxis

„Wir sind von der Entscheidung der FDA enttäuscht und stimmen der wissenschaftlichen Bewertung und den Schlussfolgerungen nicht zu, zu denen sie gelangt sind. Wir glauben, dass unsere Produkte die behördlichen Anforderungen erfüllen, und planen, das administrative Beschwerdeverfahren zu nutzen, um die Behörde davon zu überzeugen, dass die Zulassung erteilt werden sollte. Aufgrund der bisherigen Praxis gehen wir davon aus, dass die FDA nicht versuchen wird, die MDOs durchzusetzen, solange dieser Rechtsbehelf noch andauert, und wir gehen daher davon aus, dass die Produkte während dieser Zeit auf dem Markt bleiben werden. Wir gehen nicht davon aus, dass es kurzfristige Auswirkungen auf das Geschäft geben wird.“

„Alle unsere Produkte stehen weiterhin zum Verkauf und es gibt kein gesetzliches Verbot, das Dampfportfolio von myblu weiter zu vermarkten. Seien Sie versichert, dass wir alle unsere Kunden und Geschäftspartner von allen Verlusten, die im Zusammenhang mit dem Verkauf unserer Produkte entstehen, schad- und klaglos halten werden – einschließlich Maßnahmen der FDA.“ Die NATO entschuldigt sich für etwaige Unannehmlichkeiten, die der zuvor im NATO News Bulletin veröffentlichte Bericht möglicherweise verursacht hat.

Gesetzgebende Gesetzentwürfe der Bundesstaaten

Staatliche Gesetzentwürfe im Zusammenhang mit Tabak, die von einem staatlichen Gesetzgebungsausschuss oder einem staatlichen Gesetzgeber bearbeitet wurden, sind unten alphabetisch nach Staat aufgeführt:

Alaska: Senat Bill 45, der in der geänderten Fassung eine Steuer auf elektronische Raucherprodukte (einschließlich E-Liquid) in Höhe von 75 % des Großhandelspreises erhebt, erhöht das gesetzliche Mindestalter für den Kauf und Besitz von Tabak- und Dampfprodukten auf 21 Jahre Alter, den Verkauf von aromatisierten elektronischen Rauchprodukten verbietet und den Vertrieb von elektronischen Rauchprodukten verbietet, die nicht eindeutig als Tabakprodukt erkennbar sind, wird am 11. April 2022 im Finanzausschuss des Senats behandelt.

Kalifornien: Assembly Bill 1690, das den Verkauf von Zigaretten mit Einwegfiltern, Einwegfiltern für Zigarren und Einweg-E-Zigarettengeräten verbietet, wurde am 5. April 2022 vom Gesundheitsausschuss der Versammlung verabschiedet.

Colorado: House Bill 1064, der den Verkauf und Vertrieb aller aromatisierten Zigaretten, Tabakprodukte und Nikotinprodukte (einschließlich aromatisierter synthetischer Nikotinprodukte) verbietet, wurde am 4. April 2022 vom House Finance Committee in der geänderten Fassung verabschiedet. Die aktuelle Version des Gesetzentwurfs enthält Ausnahmen für Wasserpfeifen und Premium-Zigarren. liquid e zigarette shop mr-joy.deist zuverlässig. Das House Finance Committee entfernte auch eine Bestimmung, die den Verkauf von aromatisierten Produkten in Räumlichkeiten mit Altersbeschränkung erlaubte, und ersetzte sie durch eine Änderung für Tabak-/Zigarrenlounges, die nur in Glücksspieleinrichtungen existieren. Der Gesetzentwurf liegt jetzt im Haushaltsausschuss des Repräsentantenhauses.

Connecticut: Senat Bill 139, der den Verkauf von aromatisierten ENDS/Dampfprodukten (mit Ausnahme von modifizierten Risikoprodukten, wie vom US-Gesundheitsministerium festgelegt) verbietet und den Nikotingehalt auf 35 Milligramm/Milliliter begrenzt, hat die gemeinsame Zustimmungsfrist im April nicht eingehalten 1, 2022. Senate Bill 367, der den Verkauf von aromatisierten ENDS/Dampfprodukten verbietet; begrenzt den Nikotingehalt auf 35 Milligramm/Milliliter; verlangt von den Händlern die Dokumentation des Nikotingehalts; und erhöht die Strafen für Verkaufsverstöße, die am 5. April 2022 aus dem Legislative Commissioners’ Office gemeldet wurden.

Rhode Island: Vier Gesetzentwürfe zum Verbot von Aromen (HB7869/HB7870/HB7871/HB7881) wurden im House CoAusschusses für Gesundheit und Dienstleistungen am 5. April 2002. Die Rechnungen wurden zur weiteren Prüfung empfohlen, was es ermöglicht, die Rechnungen in Zukunft erneut zu prüfen.